在之前的文章中，我們?cè)敿?xì)介紹了防曬指數(shù)的體外測(cè)試方法。體外測(cè)試高效、穩(wěn)定，是產(chǎn)品研發(fā)早期進(jìn)行配方篩選與優(yōu)化的關(guān)鍵工具。

然而，當(dāng)研發(fā)進(jìn)入最終確證階段，品牌需要為產(chǎn)品功效建立具備公信力的科學(xué)依據(jù)時(shí)，業(yè)界與監(jiān)管機(jī)構(gòu)共同認(rèn)可的方法，仍然是在人體皮膚上進(jìn)行實(shí)測(cè)。當(dāng)產(chǎn)品涂抹在真人皮膚上，在模擬真實(shí)日光的光譜照射下，究竟能提供多少倍的防護(hù)？

ISO 24444標(biāo)準(zhǔn)是目前行業(yè)內(nèi)的“金標(biāo)準(zhǔn)"，其規(guī)定的體內(nèi)防曬測(cè)試，通過直接測(cè)量人體皮膚在使用防曬產(chǎn)品后抵抗紫外線紅斑的能力，為SPF值提供受國際認(rèn)可的科學(xué)依篩選標(biāo)準(zhǔn)據(jù)。

下面，我們將介紹遵循“金標(biāo)準(zhǔn)"的精密測(cè)試流程。

01：篩選標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試對(duì)象

測(cè)試前先嚴(yán)格篩選實(shí)驗(yàn)對(duì)象。通常選擇Fitzpatrick皮膚分型I至III型的健康志愿者，其背部皮膚需光潔、無疤痕、無色素沉著或活躍性皮膚病。這確保了皮膚對(duì)紫外線的反應(yīng)基線一致，從而將后續(xù)測(cè)量結(jié)果的差異主要?dú)w因于產(chǎn)品防護(hù)力本身。

02：測(cè)定個(gè)人的“紅斑閾值"（MED）

測(cè)試的核心基礎(chǔ)是測(cè)定“最小紅斑量"（MED），即在未防護(hù)皮膚上引發(fā)肉眼可見紅斑所需的min紫外線劑量。操作時(shí)，在志愿者背部劃定測(cè)試區(qū)，使用符合ISO標(biāo)準(zhǔn)的紫外線模擬器，以一系列精確遞增的劑量進(jìn)行照射。約24小時(shí)后，由專業(yè)評(píng)估員判定剛剛出現(xiàn)紅斑的照射點(diǎn)，其對(duì)應(yīng)的劑量即為該志愿者的個(gè)體MED，作為后續(xù)計(jì)算的基準(zhǔn)。

紅斑反應(yīng)

03：測(cè)量產(chǎn)品的“保護(hù)高度"

在同一志愿者背部另一側(cè)，進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試。首先，嚴(yán)格按照2mg/cm2的標(biāo)準(zhǔn)用量涂抹防曬產(chǎn)品并等待成膜。隨后，在產(chǎn)品表面使用同一套標(biāo)準(zhǔn)紫外線模擬系統(tǒng)，以一系列更高劑量進(jìn)行照射。照射后約24小時(shí)，觀察并找出在產(chǎn)品保護(hù)下“剛剛出現(xiàn)紅斑"的照射點(diǎn)。該點(diǎn)對(duì)應(yīng)的劑量，即為皮膚在防護(hù)狀態(tài)下的MED。

04：計(jì)算

單個(gè)志愿者的SPF值按公式計(jì)算：個(gè)體SPF = 使用產(chǎn)品皮膚的MED / 未使用產(chǎn)品皮膚的MED。為獲得具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的產(chǎn)品最終SPF值，測(cè)試需基于足夠數(shù)量的有效志愿者（通常為10-20人以上）數(shù)據(jù)，并計(jì)算所有個(gè)體SPF值均值的95%置信區(qū)間下限。這確保了結(jié)果的可靠性與科學(xué)性。

Solar Light SPF-601系統(tǒng)為上述測(cè)試流程提供核心支持。該系統(tǒng)在志愿者篩選、個(gè)體MED測(cè)定及產(chǎn)品測(cè)試等全環(huán)節(jié)中，能夠提供高度穩(wěn)定的紫外線光譜輸出與毫焦耳級(jí)的精確劑量控制，保障測(cè)試的精準(zhǔn)與高效。滿足ISO24442、ISO 24444等標(biāo)準(zhǔn)。

結(jié)語

一次符合ISO 24444標(biāo)準(zhǔn)的完整測(cè)試，是通過在嚴(yán)格篩選的人體皮膚上進(jìn)行精密照射與觀察，以生物學(xué)反應(yīng)為依據(jù)來確定SPF值的過程。該方法是目前國際廣泛采納的、用于最終確認(rèn)防曬產(chǎn)品防護(hù)指數(shù)的方案。

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